यह रिपोर्ट पेक्टिन से प्राप्त एसिडिक ओलिगोसेकेराइड्स (पीएओएस) का एक कठोर विषविज्ञान और जीनोटॉक्सिकोलॉजिकल मूल्यांकन प्रदान करती है, जो कि एक विशेष रूप है।संशोधित साइट्रस पेक्टिन (एमसीपी). गार्थॉफ़ एट अल द्वारा ऐतिहासिक सुरक्षा अध्ययन के आधार पर। (विनियामक विष विज्ञान और फार्माकोलॉजी, 2010), यह विश्लेषण सामग्री की भौतिक-रासायनिक शुद्धता की जांच करता है, भिन्न-भिन्न व्याख्या करता हैकृत्रिम परिवेशीयबनामविवो मेंजीनोटॉक्सिसिटी डेटा, और प्रजातियों के विशिष्ट यूरोटेलियल अवलोकनों के पीछे के तंत्र को स्पष्ट करता है। सामूहिक रूप से, ये डेटा उच्च जोखिम वाले पोषण और फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में एमसीपी के लिए एक निश्चित सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित करते हैं।
सामग्री लक्षण वर्णन और "स्वच्छ लेबल" शुद्धता प्रोफ़ाइल
इन महत्वपूर्ण अध्ययनों में मूल्यांकन किया गया पीएओएस एक परिष्कृत एंजाइमेटिक प्रक्रिया के माध्यम से भोजन - ग्रेड पेक्टिन से उत्पन्न होता है। उपयोगपॉली(मेथॉक्सिल- -गैलेक्टुरोनाइड) लाइसेज़औरपॉली(1,4-अल्फा-डी-गैलेक्टुरोनाइड) ग्लाइकेनहाइड्रोलेज़गैर -रोगजनक से व्युत्पन्नएस्परजिलस नाइजर, परिणामी उत्पाद रैखिक गैलेक्टूरोनिक एसिड ऑलिगोमर्स का एक उच्च -शुद्धता मिश्रण है। इसकी पहचान मुख्य रूप से 3,800 दा (94 ग्राम/100 ग्राम) से कम आणविक भार द्वारा परिभाषित की जाती है, जो इष्टतम प्रणालीगत जैवउपलब्धता सुनिश्चित करती है।
शोधकर्ताओं और सूत्रधारों के लिए,संशोधित साइट्रस पेक्टिन भारी धातुएँप्रोफ़ाइल एक महत्वपूर्ण सुरक्षा मीट्रिक है. बैच विश्लेषण से असाधारण शुद्धता का पता चलता है, जो सख्त वैश्विक विधायी मानकों और अच्छी कृषि प्रथाओं (जीएपी) के अनुरूप है:
| दूषित पदार्थों | इकाई | कीमत |
| कैडमियम | कुरूप/किलो | 1 |
| नेतृत्व करना | कुरूप/किलो | 21 |
| बुध | कुरूप/किलो | <3 |
| हरताल | कुरूप/किलो | <20 |
| अल्युमीनियम | मिलीग्राम/किग्रा | 8.18 |
| कीटनाशकों | कुरूप/किलो | <5 |
| (स्रोत: गारथॉफ़ एट अल., 2010) |
ये माइक्रोग्राम {{0}प्रति {{1}किलोग्राम स्तर एक विनिर्माण प्रक्रिया को रेखांकित करते हैं जो पर्यावरणीय विषाक्त पदार्थों के उन्मूलन को प्राथमिकता देती है, जिससे यह दीर्घकालिक नैदानिक उपयोग के लिए एक विश्वसनीय विकल्प बन जाता है।
जीनोटॉक्सिसिटी डेटा का मिलान: लैब कलाकृतियों से लेकर शारीरिक सुरक्षा तक
पीएओएस का जीनोटॉक्सिसिटी मूल्यांकन परे देखने की आवश्यकता पर प्रकाश डालता हैकृत्रिम परिवेशीयसंपूर्ण विष विज्ञान संबंधी तस्वीर को समझने के लिए परिणाम।
एम्स टेस्ट:सभी परीक्षण किए गए उपभेदों में पीएओएस निर्णायक रूप से गैर-उत्परिवर्तजन था।
इन विट्रो कलाकृति:जबकि कुछ स्तनधारी कोशिका परीक्षण (सीएचओ कोशिकाएं और माउस लिंफोमा) ने "समान" परिणाम दिखाए, अनुवर्ती जांच से पता चला कि ये थेसाइटोटोक्सिसिटी की कलाकृतियाँ. जब पीएओएस का परीक्षण डीएमएसओ जैसे विलायक के बजाय शारीरिक रूप से प्रासंगिक माध्यम में किया गया, तो अनुशंसित खुराक पर कोई जैविक रूप से महत्वपूर्ण क्लैस्टोजेनेसिस नहीं देखा गया।
इन विवो गोल्ड स्टैंडर्ड:सबसे निश्चित प्रमाण चूहों में 13{1}}सप्ताह के उप{3}}क्रोनिक मौखिक विषाक्तता अध्ययन से मिलता है। यहां तक कि उच्च खुराक वाले आहार सेवन (7 ग्राम/किलो बीडब्ल्यू/दिन से अधिक) पर भी, वहाँ थामाइक्रोन्यूक्लियेटेड एरिथ्रोसाइट्स में कोई वृद्धि नहींऔर कोई अस्थि मज्जा विषाक्तता नहीं। यह पुष्टि करता है कि शारीरिक स्थितियों के तहत,संशोधित साइट्रस पेक्टिनइसमें कोई जीनोटॉक्सिक जोखिम नहीं है।
यंत्रवत अंतर्दृष्टि: यूरोथेलियल हाइपरप्लासिया प्रजाति विशेष है
कृंतक अध्ययनों में एक उल्लेखनीय अवलोकन 10% आहार सांद्रता पर फैला हुआ यूरोटेलियल हाइपरप्लासिया था। हालाँकि, एक समर्पित यंत्रवत अध्ययन ने साबित कर दिया कि यह पेक्टिन का प्रत्यक्ष विषाक्त प्रभाव नहीं था। इसके बजाय, यह मूत्र में सोडियम और पीएच में समवर्ती वृद्धि के कारण हुआ था, जो चूहे के शरीर विज्ञान के लिए एक अनोखी स्थिति थी। एक अम्लीय एजेंट ($NH_4Cl$) जोड़ने से, प्रभाव पूरी तरह से बेअसर हो गया। इससे पुष्टि होती है कि अवलोकन एक हैप्रजाति-विशिष्ट कलाकृतियाँऔर मानव नैदानिक सुरक्षा के लिए प्रासंगिक नहीं है।
गोल्ड क्रॉपन: प्रत्येक बैच में वैज्ञानिक कठोरता
इन विषविज्ञान अध्ययनों में प्रदर्शित वैज्ञानिक अखंडता मूल मूल्यों को दर्शाती हैझेजियांग गोल्ड क्रोपन बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेडएक राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम के रूप में, गोल्ड क्रॉपन के साथ गहरा रणनीतिक सहयोग बनाए रखता हैफ़ुडन विश्वविद्यालयऔरझेजियांग विश्वविद्यालयपेक्टिन अनुसंधान की सीमाओं को आगे बढ़ाने के लिए।
ए में उत्पादित100,000-ग्रेड जीएमपी-प्रमाणित सुविधा, गोल्ड क्रोपन का एमसीपी कम आणविक भार और त्रुटिहीन शुद्धता प्रोफ़ाइल सुनिश्चित करने के लिए उन्नत एंजाइमैटिक हाइड्रोलिसिस का उपयोग करता है। यह प्रतिबद्धता सुनिश्चित करती है कि उनकासंशोधित साइट्रस पेक्टिनयह न केवल प्रभावी है बल्कि अनुसंधान एवं विकास और फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन की मांग के लिए सुरक्षा आवश्यकताओं से भी अधिक है।
निष्कर्ष
पूरी तरह से जांच की गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल, उच्च जैवउपलब्धता और भारी धातुओं के नगण्य स्तर के साथ, पीएओएस {{0}फॉर्म संशोधित साइट्रस पेक्टिन अगली पीढ़ी के पोषण और औषधीय हस्तक्षेपों के लिए एक अच्छी तरह से विशेषता वाला घटक है।
तकनीकी विशिष्टताओं, विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए), या अनुसंधान सहयोग पूछताछ के लिए कृपया संपर्क करें:wilson@zjgykp.com